如何從台灣出口食品至美國? 美國FDA食品註冊怎麼做
企業想要出口至美國,必須要符合進口國的法規,若是食品類必須申請FDA註冊,偷偷運的不算唷,那個只能碰碰運氣,一旦被海關阻擋銷毀得不償失,也可能被列入黑名單中。
想要外銷台灣美食去美國,必定要了解美國FDA進口許可。在準備申請文件的流程有以下步驟:
1) 廠商準備申請資料,包含所需檢測報告; 2) 透過美國代理人代辦與美國政府單位交涉; 3) 註冊完成並申請出口通知許可; 4) 安排運輸將貨交到買家手上 ;
美國食品FDA註冊包括:
- 食品設施註冊Food Facility Registration, FFR
- 食品生產與產品登記Food Canning Establishment, FCE
- 生產線暨產品註冊服務Submission Identifier, SID
食品出口美國,FDA註冊與擁有一個美國代理人(US Agent)是必須的。無論您是生產商,包裝商,或儲存商,您都必須向美國FDA登記您的公司,並提供一個美國的代理商。這個代理商將作為您與FDA的溝通橋樑,幫助您完成許可申請工作。
美國食品藥物管理局(FDA)
美國食品藥物管理局(FDA)是負責保護和促進公共健康的重要美國政府機構,致力於確保藥物,生物制品,醫療器械以及食品,包括人類和動物食品的安全性、有效性和安全性。
自從2002年美國反恐法案 (the Bioterrorism Act) 的通過,為了避免美國民眾受到食藥相關恐怖攻擊,FDA訂定食品設施需要向FDA登記,且進口食品運輸前需要提前通知FDA並得到許可。而2011年The FDA Food Safety Modernization Act (FSMA)法案修正了相關食品、藥品和化妝品法規,要求在美國從事食品製造、處理、包裝與相關設施必須向FDA作登記, 若日後發生人類或動物不良反應,FDA就有權暫停該登記
常見出口被攔下原因
常見的出口失敗原因往往是由於不熟悉FDA的規定和要求,包括不合格的產品標籤,沒有提供完整和準確的進口文件,或者沒有有效的FDA註冊。這些都可能導致您的商品被海關扣留或拒絕。
需要申請美國FDA註冊的食品包括
- 膳食補充品
- 瓶裝水
- 食品添加劑
- 嬰兒配方奶粉
- 其他食品產品
主要類目有以下
1.酒和含酒類飲料;
2.嬰兒及兒童食品;
3.麵包糕點類;
4.飲料;
5.糖果類(包括口香糖);
6.麥片和即食麥片類;
7.奶酪和奶酪製品;
8.巧克力和可可類食品;
9.咖啡和茶葉產品;
10.食品用色素;
11.減肥常規食品和藥用食品、肉替代品;
12.補充食品(即健康食品、維生素類藥品以及中草藥製品);
13.調味品;
14.魚類和海產品;
15.往食品裡置放和直接與食品接觸的材料物質及製品;
16.食品添加劑和安全的配料類食用品;
17.食品代糖;
18.水果和水果產品;
19.食用膠、乳酶、布丁和餡;
20.冰淇淋和相關食品;
21.仿奶製品;
22.通心粉和麵條;
23.肉、肉製品和家禽產品;
24.奶、黃油和乾奶製品;
25.正餐食品和滷汁、醬類和特色製品;
26.乾果和果仁;
27.帶殼蛋和蛋製品;
28.點心(麵粉、肉和蔬菜類);
29.辣椒、特味品和鹽等;
30.湯類;
31.軟飲料和罐裝水;
32.蔬菜和蔬菜製品;
33.菜油(包括橄欖油);
34.蔬菜蛋白產品(含肉類食品);
35.全麥食品和麵粉加工的食品、澱粉等;
36.主要或全部供人食用的產品;
FDA代辦服務
1. 協助確認產品相關測試要求及符合規範。
2. 美國代理人:協助向美國FDA 人員回覆相關 FDA 問題。
3. 協助確認產品包裝與標籤符合 FDA 規定。
4. 協助確認需要的合格檢驗室檢測報告,不含食品測試費用。
廠商所需準備的資料
1. 生產工廠資料(包括HACCP及ISO22000)。
2. 將登記於 FDA 網站上廠商資料。
3. 產品的完整英文成分表。
4. 產品的包裝與指示標籤。
5. 提供鄧白氏企業環球編碼(申請時間約2-3周)。
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